Etická komise ****************************************************************************************** * ****************************************************************************************** Podávání žádostí k posouzení Etické komise je otevřeno. Výzkum zahrnující lidské účastníky, zvířata, nebo identifikovatelný biologický materiál či být prováděn vždy v souladu s obecně závaznými právními předpisy a schvalují ho příslušné instituce. Vzhledem k hlavní činnosti Fakulty tělesné výchovy a sportu Univerzity Karlovy vydává Etická komise FTVS UK nezávislé vyjádření k etické přijatelnosti výzkumu zahrnující účastníky. Etické komisi FTVS UK se předkládají k etickému posouzení ve standardním řízení projekty r České republice zahrnující lidské účastníky, které: • mají charakter intervenční, experimentální či průřezové studie • zahrnují různé formy zátěžového testování • zahrnují laboratorní nebo jiná odborná vyšetření. Tato povinnost se vztahuje také na kreditní, bakalářské, diplomové, rigorózní, disertační kvalifikační práce, pokud mají výše uvedený charakter. Kladné vyjádření Etické komise FTVS pro zahájení sběru dat. V případě, že výzkum zahrnuje lidské účastníky, zvířata, identifikovatelný biologický mate identifikovatelná osobní data je originál vyjádření Etické komise FTVS UK nedílnou součást prací a musí být přiložen k práci jako povinná příloha, včetně etickou komisí schválených informačního listu pro účastníky výzkumu a informovaného souhlasu (bez uvedení jmen a příj výzkumu). Při realizaci výzkumu v zahraničí je nutné respektovat místní právní předpisy a etické sta Doporučuje se proto obrátit na etickou komisi nebo jinou oprávněnou instituci v zemi, kde prováděn. Etická komise FTVS UK k těmto výzkumům nevydává vyjádření. Etické komisi FTVS UK se nepředkládají k etickému posouzení projekty uvedené v sekci VÝZKU VEDOUCÍM PRÁCE BEZ NUTNOSTI VYJÁDŘENÍ EK POSTUP PRO PODÁVÁNÍ ŽÁDOSTI O VYJÁDŘENÍ ETICKÉ KOMISE FTVS UK Žádost o vyjádření Etické komise FTVS UK (dále jen Žádost) je třeba řádně vyplnit a odesla komise FTVS UK před plánovaným sběrem dat, nejlépe v předstihu 3 měsíce a více. Sběru dat schválení žádosti etickou komisí. 1. Žádost je podávána na předepsaném formuláři a musí obsahovat základní informace o výzku včetně cílů, stručnou charakteristiku použitých metod, a charakteristiky výzkumného soubor Formulář žádosti o vyjádření Etické komise [ URL "FTVS-224-version1- zadost_o_vyjadreni_eticke_komise_ftvs_uk_012026_final.docx"] 2. Vyplněný formulář Žádosti spolu s Informačním listem pro účastníky výzkumu a Informovan účastníků výzkum odešlete v elektronické podobě ve Wordu na e-mailovou adresu: etickakomis [ URL "mailto:etickakomise@ftvs.cuni.cz"] . Informační list pro účastníky výzkumu slouží k naplnění informační povinnosti výzkumníka v výzkumu. Obsahuje srozumitelné a úplné informace zejména o účelu a cílech výzkumu, průběhu a metodách výzkumu, možných rizicích a očekávaných přínosech účasti, dobrovolnosti možnosti kdykoliv účast bez udání důvodu ukončit, způsobu nakládání s osobními údaji a och kontaktních údajích na odpovědného řešitele a Etickou komisi FTVS UK. Informační list musí být formulován jasně, srozumitelně a přiměřeně cílové skupině účastní informačního listu se nevyžaduje. Informační list pro účastníky výzkumu [ URL "FTVS-224-version1- informacni_list_pro_ucastniky_vyzkumu_012026_final.docx"] Informovaný souhlas účastníků výzkumu vyjadřuje svobodný, dobrovolný a informovaný souhlas účastí ve výzkumu na základě informací uvedených v Informačním listu. Informovaný souhlas bez nátlaku a účastník jej může kdykoliv odvolat bez jakýchkoliv negativních důsledků. Inf je zpravidla vyžadován v písemné podobě; v odůvodněných případech (např. anonymní online d mít elektronickou nebo zjednodušenou formu. Za osoby nezletilé či mladistvé musí Informova podepsat zákonný zástupce. Informovaný souhlas účastníků výzkumu [ URL "FTVS-224-version1- informovany_souhlas_ucastniku_vyzkumu_012026_final.docx"] Úpravy žádosti V případě, že Etická komise FTVS UK vyzve navrhovatele k úpravě žádosti nebo textu informo provede navrhovatel opravy přímo v zaslaných dokumentech a zašle je zpět jako odpověď na d předmětu e-mailu musí být vždy uvedeno přidělené jednací číslo. Lhůty pro posouzení Žádosti doručené do 15. dne každého kalendářního měsíce (s výjimkou července a srpna) budo Etické komise FTVS UK. Vyjádření Etické komise FTVS UK je žadateli zasláno elektronicky ne měsíce. V případě nutnosti úprav Žádosti se může lhůta pro vydání vyjádření prodloužit. Doporučuje Žádosti s dostatečným časovým předstihem, zejména u výzkumů realizovaných na mimofakultníc metodicky nebo organizačně náročných projektů. Administrativní uzavření žádosti Po obdržení kladného vyjádření Etické komise FTVS UK jsou vyhotoveny dva originály Žádosti nutné podepsat u referentky Etické komise FTVS UK (kancelář č. E 324, Katedra biomedicínsk kinantropologii), a to před zahájením sběru dat.Podepsané dokumenty jsou archivovány u ref komise FTVS UK do doby, než navrhovatel předá podepsané originály informačních listů (poku podpis) a informovaných souhlasů od všech účastníků výzkumu. Druhý originál Žádosti a info jsou následně uloženy na zabezpečeném místě v archivu Etické komise FTVS UK. Změny schváleného projektu Dojde-li po vydání vyjádření Etické komise FTVS UK ke změnám výzkumného projektu, metod ne postupů, je navrhovatel povinen Žádost revidovat. Upravenou Žádost zašle znovu Etické komi uvedením původního jednacího čísla v předmětu e-mailu. VÝZKUMY SCHVALOVANÉ VEDOUCÍM PRÁCE BEZ NUTNOSTI VYJÁDŘENÍ ETICKÉ KOMISE FTVS UK Etické komisi FTVS UK se nepředkládají k etickému posouzení projekty zahrnující lidské úča • mají charakter průřezové studie, • využívající jako jediný nástroj sběru dat standardizovaný dotazník, anketu či rozhovor, • jejichž účastníci jsou osoby starší 18 let, dále kazuistiky fyzioterapeutické/ortotické/protetické péče o pacienty ve smluvním klinick realizované v rámci bakalářských nebo diplomových prací. U těchto projektů za etické aspekty výzkumu odpovídá vedoucí práce • Online dotazníky a ankety Žádost [ URL "FTVS-224-version1- anketa_dotaznik_zadost_o_vyjadreni_vedouciho_prace_k_etice_vyzkumu_012026_final.docx"] Informační list pro účastníky výzkumu online [ URL "FTVS-224-version1- informacni_list_online_012026_final.docx"] Informovaný souhlas online [ URL "FTVS-224-version1-informovany_souhlas_online_012026_fi • Rozhovory Žádost [ URL "FTVS-224-version1- rozhovory_zadost_o_vyjadreni_vedouciho_prace_k_etice_vyzkumu_012026_final.docx"] Informační list pro účastníky výzkumu online [ URL "FTVS-224-version1- informacni_list_online_012026_final.docx"] Informovaný souhlas online [ URL "FTVS-224-version1-informovany_souhlas_online_012026_fi • Bakalářské práce oboru Fyzioterapie na FTVS UK (Kazuistika fyzioterapeutické/ortotické/p pacienty ve smluvním klinickém zařízení) – Žádost [ URL "FTVS-224-version1- kazuistiky_zadost_o_vyjadreni_vedouciho_prace_k_etice_vyzkumu_012026_final.docx"] Informovaný souhlas kazuistiky fyzioterapeutické/ortotické/protetické péče o pacienty ve klinických zařízeních [ URL "FTVS-224-version1-kazuistiky_informovany_souhlas_012026.doc V případě schvalování práce vedoucím se při zadání nové bakalářské nebo diplomové práce do Etické aspekty výzkumu) vkládá věta: K výzkumu se z hlediska etiky výzkumu vyjadřuje vedou základě dokumentů EK FTVS UK. Případné dotazy posílejte na email: etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz [ MAIL "etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz"] • Složení Etické komise FTVS UK [ URL "FTVS-241.html "] • Helsinská deklarace WMA - Etické zásady pro lékařský výzkum s účastí lidských bytostí [ www.wma.net/wp-content/uploads/2016/11/Helsinska-deklarace-WMA-preklad-2013.pdf"] • Informace k výzkumu zahrnujícímu lidské účastníky – informovaný souhlas [ URL "FTVS-224- version1-1610informace_k_vyzkumu_zahrnu.docx"] • Etický kodex UK [ URL "http://www.cuni.cz/UK-5317.html"] • Všeobecná deklarace lidských práv [ URL "FTVS-224-version1-vseobecna_deklarace_lidskych_